ЦЕЛЬ: Дать оценку долгосрочной безопасности и эффективности зипрасидон. Метод: Тематика завершения 21-дневного плацебо-контролируемое испытание зипрасидон в DSM-IV острой биполярная мания (N = 65) были зачислены в 52-недельного открытого Label продлении гибкого дозированного зипрасидон 40 до 160 мг / день, административные ставки Трем предметам не хватало оценок (N = 62), но все условия демографические данные. Были выявлены субпопуляциях с маниакальной (n = 43) или смешанной (N = 19) эпизодов, и с (N = 37) или без (n = 25) психотических симптомов. Безопасность оценок включен мониторинг неблагоприятных событий, электрокардиография, и стандартных оценок лабораторий. Эффективность меры включают в себя переход от первоначального базового исследования в Mania шкале (MRS) и Клинической Глобальной впечатлений Тяжесть болезни масштаба (CGI-S) оценки, а также MRS Ответить ставок (> или = 50% скидка от первоначального базового исследования). Исследование проводилось с марта 1998 по сентябрь 1999 года. РЕЗУЛЬТАТЫ: Почти все неблагоприятные события (98%) была слабой или умеренной степени тяжести. Среднее значение + / — SD сокращении MRS оценка на 55 неделе (последнее наблюдение переносится [LOCF]) было — 23.5 + / — 1,5 (P <.0001) от базового уровня 29,4. CGI-S оценка снизилась на 2,32 + / — 0,25 на 55 неделе (LOCF, P <.0001) от базового уровня 5.0. СКР и CGI-S сокращения были сопоставимы по субпопуляций. MRS Ответить общей ставке в 86%; ставки субпопуляции ответчика были 88% (маниакальная), 79% (смешанный), 84% (психотические), и 88% (без психоза). Долгосрочное улучшение в субпопуляциях был сопоставим с общим населением исследования. ВЫВОД: Устойчивый и сопоставимые улучшения симптомов были замечены до 55 недели зипрасидон лечения для пациентов, первоначально для лечения биполярных мании, независимо от того, базовые эпизод был маниакальный или смешанный или участвуют психотических симптомов.
Вы можете следить за комментариями с помощью RSS 2.0-ленты.
В можете оставить комментарий, или Трекбэк с вашего сайта.
Оставить комментарий