Долговременной безопасности и эффективности зипрасидон в субпопуляции пациентов с биполярным мания

ЦЕЛЬ: Дать оценку долгосрочной безопасности и эффективности зипрасидон. Метод: Тематика завершения 21-дневного плацебо-контролируемое испытание зипрасидон в DSM-IV острой биполярная мания (N = 65) были зачислены в 52-недельного открытого Label продлении гибкого дозированного зипрасидон 40 до 160 мг / день, административные ставки Трем предметам не хватало оценок (N = 62), но все условия демографические данные. Были выявлены субпопуляциях с маниакальной (n = 43) или смешанной (N = 19) эпизодов, и с (N = 37) или без (n = 25) психотических симптомов. Безопасность оценок включен мониторинг неблагоприятных событий, электрокардиография, и стандартных оценок лабораторий. Эффективность меры включают в себя переход от первоначального базового исследования в Mania шкале (MRS) и Клинической Глобальной впечатлений Тяжесть болезни масштаба (CGI-S) оценки, а также MRS Ответить ставок (> или = 50% скидка от первоначального базового исследования). Исследование проводилось с марта 1998 по сентябрь 1999 года. РЕЗУЛЬТАТЫ: Почти все неблагоприятные события (98%) была слабой или умеренной степени тяжести. Среднее значение + / — SD сокращении MRS оценка на 55 неделе (последнее наблюдение переносится [LOCF]) было — 23.5 + / — 1,5 (P <.0001) от базового уровня 29,4. CGI-S оценка снизилась на 2,32 + / — 0,25 на 55 неделе (LOCF, P <.0001) от базового уровня 5.0. СКР и CGI-S сокращения были сопоставимы по субпопуляций. MRS Ответить общей ставке в 86%; ставки субпопуляции ответчика были 88% (маниакальная), 79% (смешанный), 84% (психотические), и 88% (без психоза). Долгосрочное улучшение в субпопуляциях был сопоставим с общим населением исследования. ВЫВОД: Устойчивый и сопоставимые улучшения симптомов были замечены до 55 недели зипрасидон лечения для пациентов, первоначально для лечения биполярных мании, независимо от того, базовые эпизод был маниакальный или смешанный или участвуют психотических симптомов.