Может неэквивалентных выбора режим дозирования исказить результаты гибкой дозой двойных слепых исследований? Судебная CATIE шизофрении

КОММЕНТАРИИ: Одна из основных проблем в дизайне двойного слепого гибкого дозирования клинические испытания для сравнения активных является выбор режимов дозирования, эквивалентные по наркотикам. Это использует данные из суда CATIE оценить гипотезу, что наркотики, которые были несколько выше, дозированной в ходе судебного разбирательства, чем в типичной практикой бы проявить большую эффективность и больше побочных эффектов, особенно на высоком уровне капсула, чем наркотики, которые были дозировать при меньших относительных сильные стороны. МЕТОДЫ: CATIE была большая (N = 1460) рандомизированное испытание на сравнение 5 препаратов у с хронической . Слепой поддерживался в CATIE задания идентичны виде капсулы каждого препарата. Дозировка была гибкой, такой, что ИП может устанавливать от одной до четырех капсул в день, и может изменить дозу на основе пациента и побочным эффектам. Капсулы для сильных (7,5 мг) и кветиапин (200 мг) были сравнительно выше, чем для рисперидона (1,5 мг), перфеназин (8 мг) или зипрасидон (40 мг). Пропорционально моделях опасностей времени, чтобы все причины прекращения и смешанных моделях регрессии для непрерывных мер , качество жизни и побочные эффекты были использованы для проверки взаимодействия между случайным образом распределены наркотиков и числа предписанных капсулы за посещение. Мы предположили, что если дозировка предвзятость была настоящей, Flex-дизайн дозирования может привести к значительным взаимодействием таких, что лекарства с более высоким относительным дозирования каждой капсуле была бы более эффективной и больше побочных эффектов, чем наркотики с более низкой относительной дозирования и что этот эффект будет будет наибольшим на крупнейшей предписанный режим дозирования (4 капсулы). РЕЗУЛЬТАТЫ: Были никаких существенных взаимодействий между назначениями наркотиков и количество капсул в пропорциональный анализ опасностей времени, чтобы все причины прекращения (P =. 77, за исключением зипрасидон и .74 в зипрасидон когорты) или в смешанном модель анализа симптомов PANSS (р =. 49), качество жизни (р =. 45), или меры поздней дискинезии (цели, р =. 47). Однако значительная взаимодействия наблюдается по шкале Барнса акатизию (р =. 0005), на Симпсона Ангус EPS масштаба (P =. 10) и на анализе веса (р = 0,014). Парных сравнений не показать предположил характеру отношения к акатизию или EPS, но такая модель была предложена для оланзапина в анализе веса, хотя он возник во 2, 3 и 4 капсулы с указанием общего эффекта наркотиков, а не относительную разницу дозирования. ВЫВОД: Дозирующие предубеждения, похоже, не могли повлиять на результаты судебного разбирательства CATIE.

Вы можете следить за комментариями с помощью RSS 2.0-ленты. В можете оставить комментарий, или Трекбэк с вашего сайта.
Оставить комментарий

XHTML: Вы можете использовать следующие теги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

Статьи